洁净车间环境污染,药品质量难以保证。质量不好的药物会延误或加重患者的病情,带来极大的身体伤害和不良的社会影响。那么如何控制医疗领域洁净车间的污染达到要求,博泰小编带大家了解相关知识。
一、合理布局空间面积
合理的空间与面积,有利于合理的分区,也有利于操作与便于维修。合理的生产空间有利于管理、减少环境清洁及消毒工作,也有利于节约能源。各种管道、风口、照明设施等公共设施应避免出现不易清洁部位。应根据产品特点、房间压差、设备情况等合理进行平面布置。
二、加强人员管理
在无尘车间中,人是最大的污染源,人作为决定微粒污染物产生的重要因素。无尘车间内微粒来源发生源比例为:7%空气中渗入、8%原料中带入、25%从设备转运中产生、25%从生产过程中产生、35%由人员因素造成。在进入东莞无尘车间前必须遵守着装程序。
三、严格控制人流物流
无尘车间应设专用的人流、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。除了人员进出无尘车间的规范管理外,原材料及设备进出也必须经过洁净程序,方不至于影响无尘车间的洁净度。
四、提高设备水平
提高设备的自动化水平,以减少操作人员,是防止交叉污染的必要措施。无菌隔离系统是密封的,将药品、生物制品控制、并处理成无菌状态。采用隔离操作技术可最大限度的防止产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。
五、分设空调净化系统
无尘车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设,对激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药物等无尘车间,应在其排风口安装高效过滤设备。产生粉尘和有害气体的无尘车间,应单独设置部排风系统。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。