洁净室检测IOS14644及国内标准

2022年09月29日 08:54:20来源：苏州长留净化科技有限公司

· 洁净室检测IOS14644及国内标准 :国际标准由全球国际标准化组织ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会(Technical Committee ISO/TC209，Cleanrooms and Associated Controlled environments)编制的“洁净室及相关受控环境”标准系列，已先后发布了ISO 14644-1至ISO 14644-8与ISO14681 14698-2;我国的全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会(SAC/TC319)等同采用上述国际标准，并以 GB/T25915.1~GB/T 25915.8与GB/T25916.1~GB/T25916.2发布实施，其名称和编号如下:

· GB/T25915.1-2021/ISO14644-1:2015第1部分:空气洁净度等级

· GB/T25915.2-2021/ISO 14644-2:2010第2部分:证明持续符合ISO14644-1的检测和监测技术条件

· GB/T 25915.3-2010/ISO 14644-3:2005第3部分:检测方法

· GB/T 25915.4-2010/ISO 14644-4:2001第4部分:设计、建造、启动

· GB/T 25915.5-2010/ISO14644-5:2004第5部分:运行

· GB/T 25915.6-2010/ISO 14644-6:2007 第6 部分:词汇

· GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004第7部分:隔离装置(洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境)

· GB/T 25915.8-2010/ISO14644-8:2006第8部分:空气分子污染分级

· GB/T 25915.9-2018/ISO14644-9:2012第9部分:按粒子浓度划分表面洁净度等级

洁净室检测IOS14644及国内标准 : 我国洁净厂房、洁净室的标准规范

· GB 50591－2010 《洁净室施工及验收规范》

· GB 50073－2013 《洁净厂房设计规范》

· GB 50472－2008 《电子工业洁净厂房设计规范》

· GB 50457－2019《医药工业洁净厂房设计规范》

· GB 50687-2011 《食品工业洁净用房建筑技术规范》

· GB 50346－2011 《生物安全实验室建筑技术规范》

· GB 50447－2008 《实验动物设施建筑技术规范》

· GB14925-2010 《实验动物环境及设施》

· GB50447-2008《实验动物设施建筑技术规范》

· GB 50333－2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

· GB 50243－2016 《通风与空调工程施工质量验收规范》

· YY 0033-2000 《无菌医疗器具生产管理规范》

· YBB 00412004-2015《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》

· GB5333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

· WS/T367-2012《医疗机构消毒技术规范》

· GB5333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》

· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》

· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

· GB/T 16292-2010 《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

洁净室检测项目主要有：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

我公GMP洁净空调系统验证服务司可以提供专业的第三方洁净室检测业务，验证计划编写、验证计划执行

公司面向全国范围内的：
1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）
2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）
3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）
4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)
5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）
6、电子工业洁净厂房
7、食品、保健品行业洁净厂房
8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业
9、化妆品行业
10、空调通风系统

关键词：洁净室验证,洁净室检测,GMP验证,洁净空调系统检测,洁净度检测

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